|
Minőségbiztosítás
Rhinolight Kft a Rhinolight III. és IV. típusú fényterápiás készülékek gyártatásával, végbeállításával, bérbeadásával, kereskedelmével kapcsolatos minőségi színvonalát a megrendelői, a felhasználói, a hatósági igényeknek, elvárásoknak megfelelően alakította ki. A Rhinolight Kft elkötelezett a minőségirányítási tevékenységek folyamatos javítására, állandó fejlődési célkitűzéssel teljesíti a vállalt követelményeket.
Bevezetésre került az MSZ EN ISO 9001:2000, és a MSZ EN ISO 13485:2003 szabvány előírásai szerinti minőségirányítási rendszer, mely rendszer bevezetésében és a működtetésben kiemelt szerepet tölt be a Társaság vezetése és összes munkatársa, akik elkötelezettek, hogy tevékenységük minősége teljes mértékben megfeleljen az ügyfelek, a megrendelők, a felhasználók elvárásainak és a társadalom követelményeinek.
EK Tanúsítvány
Az Orvos-, és Kórháztechnikai Intézet, mint az Egészségügyi Miniszter által a 16/2006. (III.27.) EüM rendelethez EÜ01 azonosítási számmal kijelölt és a 93/42/EEC tanácsi irányelvhez 1011 azonosítási számmal bejelentett szervezet. Az egészségügyi miniszter orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III.27.) EüM rendelete összeegyeztethető szabályozást tartalmaz az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EEC tanácsi irányelv rendelkezéseivel.
Az ORKI tanúsítja, hogy a Rhinolight Kft a Rhinolight III. és Rhinolight IV. fényterápiás készülékek gyártására és olyan minőségügyi rendszert alkalmaz, amely biztosítja, hogy a termékeket a műszaki dokumentációnak megfelelően gyártja. EK Tanúsítvány a 16/2006. (III.27.) rendelet szerint.
|